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全民目击:是什么让疫苗供应链如此脆弱?

  本报记者杨云飞


  民间有句俗语:“孩子出过疹和痘,才算解了阎王扣。”这里的痘指天花,疹就是指麻疹。这句俗语,已经随着疫苗的使用逐渐被人遗忘,由此可见疫苗是人类对抗疾病的利器。


  但连日来,山东省济南市破获的非法经营疫苗产品案引发了全民的高度关注,“疫苗事件”牵动了无数父母的心。其涉案金额巨大、涉案覆盖面广泛、涉案疫苗种类繁多……面对网络上的传言、微信朋友圈里的链接,让公众茫然不知所措。可以说 “真相还没穿好鞋,谣言却已跑遍了半个世界”。究竟是什么原因让疫苗供应链如此脆弱?


  分类:疫苗品种分几类?


  首先,先了解一下疫苗的分类。按照2005年3月,国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》(下称《条例》),疫苗被分为一类疫苗和二类疫苗。


  按照国家规定,一类疫苗,是由各省级疾控中心每年根据国家免疫规划疫苗程序、疾病防控需要和适龄儿童数量等标准,制定一类疫苗的使用计划,统一公开招标采购,再通过疾控中心的冷链系统配送至全省的各接种单位,免费为儿童提供接种服务。


  二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,如水痘疫苗、狂犬疫苗等,包括儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等25种。还包括可替代一类疫苗的选择,如进口乙肝疫苗等。


  本次涉案的疫苗种类为二类疫苗。


  采购:权力寻租谁之过?


  从编制和财政拨款上看,疾控中心作为政府的事业类单位,其享受全额财政拨款。可以说疾病控制中心就是二类疫苗的采购方,按照2005年颁布的《条例》第十五条,疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。


  纵观现阶段我国各地经济发展水平限制,多年来“以药养医”的模式还未全面扭转;此外,据这位业内人士介绍说,疾控部门的人员收入组成主要包括基本工资、绩效工资和奖金三项。其中,奖金主要来源于二类疫苗的收入。于是,疾控中心在调拨二类疫苗过程中的加价销售行为,已成为公开的秘密。而为了寻求利润空间,部分疾控机构、医疗机构和个人,就成为流出流入“问题疫苗”的重要接口。购权力的垄断极易形成权力寻租。“这意味着,一个省的二级疫苗采购都被统一到几个人手里,要想实现一个省的销售,只需‘攻克’这几个人。


  运输:冷链断链谁之责?


  根据《疫苗储存和运输管理规范》规定,疫苗生产企业、疫苗批发企业应指定专人负责疫苗的发货、装箱、发运工作。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态,达到规定要求后,方可发运。


  而涉案的母女,47岁的庞某曾有非法经营疫苗犯罪“前科”。她原是山东省菏泽市牡丹人民医院医生,在该市牡丹区经营东城城区防疫门诊。2009年,庞某因非法经营人用二类疫苗,仅其一个人就涉及489万元,被判有期徒刑3年缓刑5年,并处罚金50万元。


  “我们查仓库时专门带一个温度计,测试当时的温度是14℃,而疫苗的储存温度应该在2-8℃间恒温保存。”办案民警说,当时仓库内没有任何恒温措施,很多疫苗散放在地上,有的堆放在墙角处。


  从庞某个人专业知识来讲疫苗必须冷链运输,否则对接种者身体是有一定程度危害的这是她是心知肚明的医学常识,为什么要违背良心呢?身负犯罪“前科”的她,为何又如此胆大包天?


  首先,要想疫苗接入健康,必须要有疫苗冷链运输以及配套的冷链基建设施。而要达到以上这些要求是需要花大把银子的。因此,它也是个资本开支极大的行业,投资期限长、回报低,一般这种类别的投资基建都是地方政府才有实力玩。因此庞氏母女在利益驱使之下,选择违背良心去从事“毒疫苗”生意;其次,目前中国现行法律对疫苗的非法经营并不严苛,在相对宽泛的法律体系之下,也给了庞氏母女铤而走险的机会。


  溯源:追溯体系何时用?


  药品追溯体系,始于2006年的药品电子监管码制度是通过药品电子监管码全流程覆盖,这一制度也历经数次法规更新直至成为所有药品必须强制“赋码”。2015年1月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》,要求2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部入网,2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码,自此,中国境内所有的药品开始进入药品电子监管码系统。


  而此时,已经距离药品电子监管码最初的推行过去了将近10年,为什么如此庞大的全国疾控系统没有对接上出于安全性考虑的监管码系统?“医院系统对扫码的事情一直是个真空,现在医院的药品销售占整体国内市场的80%,但其实入库时根本就不扫码。”近日,有不愿具名的疫苗行业从业者告诉记者。“如果产品使用单位严格执行产品可追溯体系(电子监管码),就可以明确产品的来源是合法还是非法渠道,除非明知故犯。” 中国医药企业管理协会副会长牛正乾向记者表示。(资料来源:网易财经、新华网、搜狐国际)


本文同期刊载于4月1日《现代物流报》第A10版


责编:李丹

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